התקן אשר מסווג את המחלקות השונות הוא תקן ISO 14644-1 הכולל תשע דרגות ניקיון: החל מדרגה IS0 1, שהיא דרגת הניקיון הגבוהה ביותר, ועד לדרגה ISO 9, שהיא דרגת הניקיון הנמוכה ביותר. ככל שיש פחות חלקיקים באוויר, כך החדר מסווג בדרגה גבוהה יותר.
מדוע סיווג החדרים הנקיים הוא כל כך חשוב?
לסיווג יש יתרונות רבים הן עבור היצרנים והן עבור הצרכנים. הנה כמה מהסיבות העיקריות שהופכות אותו להכרחי:
עמידה ברגולציה
דרגות הסיווג השונות הכרחיות לצורך עמידה ברגולציות השונות שכל תעשייה מחויבת לעמוד בהן. תעשיית הפארמה למשל מחויבת לעמוד בתקנים מחמירים של משרד הבריאות, וסיווג החדר הנקי מאפשר לוודא שהחדר אכן עומד בדרישות הרלוונטיות.
הבטחת איכות המוצר
הסיווג מאפשר לעקוב אחר רמת הניקיון בחדר הנקי, ולמנוע זיהומים במהלך תהליך הייצור. כאשר החדר הנקי עומד בדרגת הניקיון הנדרשת, הסיכוי לנוכחות חלקיקים זרים הוא נמוך במיוחד, מה שמבטיח ייצור מוצרים באיכות גבוהה ובטוחה לשימוש.
שמירה על בטיחות העובדים
דרגת הסיווג של החדר הנקי משפיעה באופן ישיר על בטיחות העובדים והאנשים הפועלים בחדר. אם למשל מדובר בתעשייה הפועלת עם חומרים מסוכנים, כאשר החדר מסווג בדרגת הניקיון המתאימה לו, מפעילי החדר יכולים לעבוד ללא חשש וללא לקיחת סיכונים מיותרים.
דרגות הניקיון בחדרים נקיים
ISO 1 – דרגת הניקיון הגבוהה ביותר
זרימת אוויר חד כיוונית
מהירות זרימת אוויר ממוצעת של 0.3 – 0.5 מטר לשנייה
כיסוי משטח > 90%
מקסימום 10 חלקיקים (גודל 0.1 מיקרון) למ"ר
ISO 2
זרימת אוויר חד כיוונית
מהירות זרימת אוויר ממוצעת של 0.3 – 0.5 מטר לשנייה
כיסוי משטח > 90%
מקסימום של 100 חלקיקים (גודל 0.1 מיקרון) למ"ר
ISO 3
זרימת אוויר חד כיוונית
מהירות זרימת אוויר ממוצעת של 0.3 – 0.5 מטר לשנייה
כיסוי משטח > 90%
מקסימום של 1,000 חלקיקים (גודל 0.1 מיקרון) למ"ר
מתאים לתקן פדרלי ברמה 1
ISO 4
זרימת אוויר חד כיוונית
מהירות זרימת אוויר ממוצעת של 0.3 – 0.5 מטר לשנייה
כיסוי משטח > 90%
מקסימום של 10,000 חלקיקים (גודל 0.1 מיקרון) ל-m³
מתאים לתקן פדרלי ברמה 10
ISO 5
זרימת אוויר חד כיוונית
מהירות זרימת אוויר ממוצעת של 0.2 – 0.5 מטר לשנייה
כיסוי משטח > 80%
מקסימום של 100,000 חלקיקים (גודל 0.1 מיקרון) למ"ר
מתאים לדרגת תקן פדרלי 100
ISO 6
זרימת אוויר מעורבת
החלפות אוויר לשעה: 70 – 160
כיסוי פני השטח 30% – 50%
מקסימום של 1,000,000 חלקיקים (גודל 0.1 מיקרון) למ"ר
מתאים לדרגת תקן פדרלי 1,000
ISO 7
זרימת אוויר מעורבת
החלפות אוויר לשעה: 30 – 70
כיסוי פני השטח 15% – 20%
מקסימום של 352,000 חלקיקים (גודל 0.5 מיקרון) למ"ר
מתאים לדרגת תקן פדרלי 10,000
ISO 8
זרימת אוויר מעורבת
החלפות אוויר לשעה: 10 – 20
כיסוי פני השטח 5% – 10%
מקסימום של 3,520,000 חלקיקים (גודל 0.5 מיקרון) למ"ר
מתאים לדרגת תקן פדרלי 100,000
ISO 9 – דרגת הניקיון הנמוכה ביותר
זרימת אוויר ___________
החלפות אוויר לשעה: ____________
כיסוי פני השטח: _____________
מקסימום של 35,200,000 חלקיקים (גודל 0.5 מיקרון) למ"ר
מתאים לדרגת תקן פדרלי __________
מה מייחד את החדרים הנקיים של FiveQ's?
מלבד הקפדה על שיטת הסיווג המקובלת בתחום, החדרים הנקיים שלנו מתוכננים ומתוחזקים בהתאם לצרכי לקוחותינו השונים, תוך הענקת פתרונות יצירתיים למצבים מורכבים. רכיבי החדר השונים מיוצרים על ידינו ובעזרת שותפים בלעדיים ומובילים, מה שמבטיח חדרים באיכות גבוהה התואמים למפרטים ולרגולציות השונות.
מעבר לכך, במידה וכבר יש ברשותכם חדר נקי קיים, תוכלו ליהנות מהשירותים המשלימים והמקיפים שלנו הכוללים בדיקות שוטפות של החדר, תחזוקה מונעת, בנייה ותחזוקה של מערכות איכות. למידע נוסף על החדרים הנקיים שלנו לחצו כאן
