חדר נקי והמטרה בתחום הרפואי
במגזר הרפואי אין שום פשרות בכל הנוגע לסטריליות ולתקני בטיחות בחדרים שבהם מתבצעים תהליכים רפואיים מסוגים שונים, שכן, אי עמידה בתקני בטיחות או ברמת היגיינה נדרשת במסגרת התהליכים המתבצעים בחדר, עלולה לסכן חיי אדם. בין אם מדובר על חדרי ניתוח, מעבדות רפואיות לצורך מחקר או חדרים המשמשים לתהליכי ייצור של מכשור וציוד רפואי, יש צורך לשמור על התקנים המחמירים ביותר, על מנת להבטיח שהחדרים יהיו בטוחים לשימוש ויגנו על בריאות המטופלים, העובדים והסביבה.
מכיוון שיש חשיבות רבה לחדרים איכותיים ובטוחים לשימוש עבור מגזר זה, חשוב לבחור עבור הקמה ותחזוקה של חדרים אלה בחברה מקצועית, אמינה ומנוסה בתחום. אנו ב-FiveQ's מומחים כבר למעלה משלושה עשורים בתכנון, בהקמה, בבדיקה ובתחזוקה של חדרים נקיים בהתאמה מלאה לצרכים הייחודיים של המגזר הרפואי.
תקנים מחייבים בחדרים נקיים רפואיים
בכדי שחדרים נקיים עבור תעשייה זו אכן יענו על מטרתם החשובה ויספקו סביבה מוגנת ובטוחה לתהליכי ייצור ופיתוח של מוצרים רפואיים מכל סוג, וביצוע של הליכים רפואיים חשובים, עליהם לעמוד בתקנים הבאים:
- ISO 14644 מדובר על תקן בינלאומי המגדיר את רמת הניקיון הנדרשת בחדרים נקיים, כולל בקרה על מספר החלקיקים בחדר.
- GMP (Good Manufacturing Practice) פרקטיקות ייצור מחמירות שמטרתן למזער סיכונים בתהליכי ייצור רפואיים.
תהליכי תכנון, הקמה ותחזוקה של חדרים נקיים ב-FiveQ's
כשמדובר בתהליך של תכנון והקמת חדרים נקיים לתעשייה הרפואית על ידי חברתנו, אנו פועלים בהתאם לשלבים הבאים:
- ניתוח צרכים
הצוות המקצועי שלנו יתחיל בניתוח מעמיק של מאפייני הארגון/החברה והדרישות התפעוליות. הניתוח ישמש כבסיס לתכנון מותאם אישית, תוך התחשבות בתקנים הרפואיים המחמירים.
- תכנון מפורט
בהתבסס על הניתוח, יתוכננו חדרים נקיים אשר כוללים מערכות מתקדמות לבקרת איכות, אוורור וסטריליזציה, תוך התאמה מקסימלית למבנה ולדרישות משרד הבריאות.
- אישור מול משרד הבריאות
כל פרויקט בתעשייה זו דורש את אישורו של משרד הבריאות ולכן, אנשי המקצוע יבצעו את כלל הפעולות הנדרשות לקבלת האישור המדובר לרבות הגשת התוכניות המפורטות למשרד הבריאות, המעידות על כך שהחדר עומד בכל תקני הבטיחות הרלוונטיים לתהליכי ייצור ופיתוח בתעשייה הרגישה, וכי בהתאם לכך ניתן להעניק לו את האישור הנדרש.
- הקמה והפעלה
שלב הביצוע עצמו יכלול את בניית החדרים, התקנת מערכות בקרת האיכות והכשרת הצוות לשימוש במתקנים החדשים.
- בדיקות תקינות ואימות סופי
לאחר ההקמה, הצוות המקצועי שלנו יבצע בדיקות הסמכה (IQ, OQ, PQ) שמטרתן להבטיח שהחדר עומד בכלל הדרישות החשובות (לפני ואחרי התקנת הציוד, ובעת תפעולו השוטף של החדר). בנוסף, חברתנו תבצע אימות סופי לעמידתו של החדר הנקי בכלל התקנים הנדרשים.
שירותי תחזוקה ותמיכה בחדרים נקיים למגזר הרפואי
מעבר לתכנון ולהקמה של חדרים נקיים לתעשייה הרפואית ברמה הגבוהה והמקצועית ביותר, אנו בחברת FiveQ's מספקים גם שירותי תחזוקה מקיפים שמבטיחים תפקוד מיטבי של החדרים לאורך זמן. בין השירותים שאנו מציעים:
- חיטוי חדרים נקיים מתקדם- תהליך חיטוי שמטרתו למנוע זיהומים ולשמור על הסטריליות הנדרשת בחדר.
- בדיקות הסמכה שנתיות- ביצוע בדיקות שנתיות שמטרתן לוודא שהחדר עומד בתקנים החשובים לצורך ייצור ופיתוח תקינים ובטוחים.
- החלפת מסננים ומערכות אוורור- שירות חשוב שמטרתו לשמור על אוויר נקי ואיכותי בחדר ולהגן על החלל הפנימי מפני מזהמים חיצוניים פוטנציאליים.
למה לבחור ב-FiveQ's עבור הקמה ותחזוקה של חדרים נקיים לתעשייה הרפואית?
חברתנו מציעה למעלה מ-35 שנים את הפתרונות המתקדמים ביותר לחדרים נקיים עבור המגזר הרפואי. פתרונות אלה כוללים: תכנון והקמה של חדרים נקיים בהתאם לצרכי התעשייה הרפואית, בדיקות שנתיות ותחזוקה שוטפת. אנו מבינים את החשיבות של עבודה מדויקת, מקצועית וקפדנית, תוך עמידה בסטנדרטים הגבוהים ביותר בכל שלב בתהליך, מתוך ההבנה שלתוצר הסופי יש השפעה משמעותית על חיי אדם.
לתיאום פגישת ייעוץ לצורך הקמה, בדיקה או תחזוקה של חדרים נקיים רפואיים, צרו קשר עם צוות המומחים של FiveQ's, או השאירו כאן פרטים לשיחה חוזרת.